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发表于 2022-05-06 11:34:16 | 查看: 16 | 回复: 0

UDI由机械标识(Device Identification,DI)或生产标识(Production Identification,PI)组成。

DI是UDI的必须,固定部分,由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码有注册人或备案人申请,由符合我国医疗器械编码规格和编码标准的发码机构依申请受理,并分配全球唯一的企业识别码。产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。

PI是医疗器械唯一标识的非必须的、可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库,所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。

UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则,以确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础,也是唯一标识发挥功能的核心原则,稳定性原则要求UDI英语产品基本特征先关,若产品的基本特征无变化,产品标识应当保持不变,可扩展性原则要求UDI应适当监管要求和实际应用的不断发展。

了解了UDI的组成介绍之后,可以利用条码生成软件制作相应的UDI码,在条码生成软件中,点击软件左侧的“绘制一维条码”按钮,在画布上绘制条形码对象,双击条形码,在图形属性-条码选项卡中,设置条码类型为GS1 128(UDI码可以采用GS1 128条码或GS1 Data Matrixer二维码形式标识)。

wps_clip_image-16443.png

在数据源中,点击“修改”按钮,删除默认的数据,在下面的状态框中,手动输入要添加的信息,点击编辑-确定。

wps_clip_image-29961.png

 

wps_clip_image-17034.png

以上就是有关UDI码的组成及制作介绍,通过以上介绍可能还是有朋友对UDI码有疑惑,感兴趣的用户,可以到条码生成软件网站查找相应的教程进行了解,这里就不再详细描述了。



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